Jounal medikal prestijye yo tout bon pote anpil 'prestijye', kòmande respè devwe nan kominote medikal la, gouvènman an, medya ak piblik la. Prestij sa a depann sou konfyans avèg. Doktè modèn yo fè relijyon konfyans nan esè klinik ki revize kanmarad, double avèg ak plasebo kontwole. Avèk yon ti kras nan vire medya, rezilta etid yo vin Buzz la nan vil la.
Sepandan, anpil moun konnen reyalite a ke lajan pale, ke "estanda lò" esè kontwole owaza (RCTs) se etid ginormous ki mande depans enpòtan ke de pli zan pli sèlman prive kòporasyon pharmaceutique miltinasyonal yo kapab peye. Rezilta etid sa yo 'byen konduit' yo byen souvan previzib konsidere règ yo nan angajman yo kounye a se nan domèn piblik la. Sa a se gras a dekouvèt atravè dokiman endistri a sitasyon nan jijman kriminèl ki te lakòz plis pase 114 milya dola nan amann depi 2000 [1].
Pandan ke gen anpil atik ak etid otantik ak otantik, li ka diskite ke yon kantite sibstansyèl piblikasyon medikal ak syantifik chaje ak erè, prejije, ak konfli enterè [2]. Ka pi move yo se pwodwi manipilasyon ak fwod.
Ki moun ki ta anpeche sitiyasyon sa yo rive nan syans ak ki moun ki ta kenbe èskro yo responsab? Malerezman, li ta nayif pou asime ke se pwosesis revizyon kanmarad la.
Ane 1960 yo ak ane 70 yo te lakòz nesans Medikaman ki baze sou prèv (EBM), kote apwòch tretman ta dwe baze sou syans ak sipòte pa bon jan kalite prèv.
EBM enkòpore pratik modèn nan revizyon kanmarad, kote maniskri soumèt nan piblikasyon medikal yo ta dwe mete anba egzaminen nan kanmarad, lòt chèchè ak klinisyen ki gen ekspètiz sou sijè a. Sa a san dout te e li rete pi bon pase pa gen yon revizyon kanmarad, kote pa gen okenn kritik sou metodoloji otè a, rezilta, konklizyon ak stil ekriti.
Yo konsidere baz prèv sa a kòm yon chodyè rechèch, ak pi gwo respè bay esè owaza doub avèg ak plasebo-kontwole ak pi piti atansyon yo bay etid obsèvasyon kèlkeswa jan yo byen fèt. RCT yo gen yon gwo pouvwa konvenkan, menm si gen prèv klè sou kabann ki montre okontrè. Kominote medikal la gen lafwa inebranlab nan RCTs ak nenpòt ki moun ki kesyon validite RCT yo vle di yo ridikilize.
Men, yon sèl egzanp nan pandemi COVID-19 endike konfyans sa a ka mal plase. Yo te pibliye yon gwo etid miltisantrik (691 lopital) atravè lemond sou ~ 96,000 pasyan COVID-19 ki te trete ~ 15,000 ak hydroxychloroquine. The Lancet a. Li te pwodui rezilta swadizan negatif pou ansyen dwòg sa a. Sepandan, apre yon lèt nan men syantis ak klinisyen fè remake ke done yo te parèt yo dwe fè moute, sa vle di fwod, etid la 'revize kanmarad' yo te retracte [3].
Nan rechèch medikal, fwod done pa toujou aparan. Lè yon gwoup chèchè endepandan te jwenn aksè nan done anvan tout koreksyon kache konpayi pharmaceutique GSK nan 'Etid 329' sou yon RCT pou paroxetine pou adolesan ki deprime, li te kapab pibliye nan la. BMJ an 2015 konklizyon ki pa gen efikasite ak domaj enpòtan ak ogmante swisid. Sa a te kontredi etid parèy yo, swadizan nan menm done yo, ki te pibliye 14 ane pi bonè nan Journal of Akademi Ameriken pou Timoun ak Sikyatri adolesan ki te konkli dwòg la te "jeneralman byen tolere ak efikas" [4].
Nesans EBM te sanble yo dwe yon 'moman eureka' pou endistri ak biznis ki santre sou pwofi ki te wè li kòm yon bèf lajan kach alontèm. Sa a se te yon pwen vire istorik kote endistri te kòmanse 'patye' nan syans.
Richard Smith ak Stephen Lock, tou de ansyen editè anchèf la BMJ yo te batay pwoblèm sa yo depi ane 1980 yo, malerezman ak ti siksè. Opinyon Smith se ke sof si gen prèv ki montre kontrè a, nou dwe kòmanse pa sipoze ke tout rechèch fèt ak rapòte malonèt epi espere li pa fyab.
Gwo echèl RCT mande anpil envestisman nan tan, resous ak patikilyèman lajan. Pifò nan yo finanse pa gwo kòporasyon pharmaceutique k ap chèche retounen envestisman pou aksyonè yo. Sa yo se etik nan biznis. Pwoblèm lan rive lè prensip biznis yo eklatman ak etik syantifik ak medikal ak bèt nan bwa ki fè pwofi yo abiye ak rad mouton nan yon papye revize kanmarad nan menm pi prestijye jounal akademik medikal la.
Ki jan revizyon parèy yo ap antreprann jodi a e èske pwosesis la te deraye depi li te kòmanse (avèk bon entansyon) nan fòm modèn li nan ane 1970 yo?
Revizyon parèy yo se yon pwosesis ki antreprann pa jounal syantifik ak medikal yo revize kalite a nan yon papye soumèt pa chèchè oswa syantis pou piblikasyon nan jounal syantifik epi pafwa liv. Li fè efò asire bon jan kalite a ak entegrite nan materyèl yo bay la.
Anpil rechèch medikal fèt nan inivèsite ak lopital ansèyman ak finanse pa swa kò gouvènman an tankou Enstiti Nasyonal Sante (NIH) nan USA a oswa Wellcome Trust nan UK a, gwo konpayi pharmaceutique miltinasyonal oswa divès ONG. Nan Ostrali, Konsèy Nasyonal Sante ak Rechèch Medikal (NHMRC) kowòdone yon gwo pwopòsyon nan sibvansyon finansman syans ak ensiste enpòtans ki genyen nan revizyon kanmarad [5]. Fon yo resevwa lajan kòm sibvansyon pou chèchè antreprann yon etid oswa yon pwojè nan yon domèn patikilye nan enterè yo. Fonksyonè a dirije fason yo dwe depanse lajan an.
Revni yon chèchè souvan depann sèlman sou sibvansyon sa yo, kidonk kreye potansyèl pou prejije ak konfli enterè yo. Byenke dezagreman metòd syantifik la, ka gen presyon pou rezilta etid yo predetèmine, ak kesyon an ijan se 'Ki jan nou fè syans la la?' Yon fwa yo fin ranpli yon maniskri, yo ka soumèt li nan jounal medikal ki pi wo yo ki gen pouvwa konvenk (New England Jounal Medsin nan, The Lancet a elatriye). Papye ki pibliye nan jounal "prestijye" yo gen plis enfliyans sou depatman sante gouvènman an ki answit kreye politik ki baze sou prèv yo mete devan.
Pou revize parèy maniskri a, editè jounal yo mande èd volontè chèchè ak syantis ki gen ekspètiz nan domèn oswa sijè a. Evalyatè nonmen an ka yon moun enkoni, yon moun ki rekòmande pa otè yo, oswa kòlèg editè ki gen ekspètiz nan sijè a. Anjeneral, idantite revize yo pa divilge bay otè yo pou evite enfliyanse rezilta a epi yo fikse yon tan pou evalye papye a pi vit posib pou akselere piblikasyon an. Sa a se nòmalman kèk semèn, men nan pratik ka pran anpil tan.
Envaryabmam, revize yo pa ranbouse pou efò yo, byenke yo ka ofri bon rabè liv. Angajman travay aplentan mete presyon tan sou anpil evalyatè. Konbine ak editè ki ka gen anpil maniskri pou sipèvize si yo peye yo oswa jere pwòp angajman travay klinik/akademisyen pa yo si wòl yo se volontè, tout bagay sa yo limite kapasite evalyatè yo ak editè yo pou yo byen revize done yo prezante yo epi tcheke pou fwod ak patipri. .
Ak avenman nan piblikasyon sou entènèt, li se kounye a inivèsèl pibliye yon kopi elektwonik byen anvan yon kopi papye nan yon jounal papye. Sa pèmèt enfòmasyon yo dwe prezante bay kominote medikal la byen devan kopi papye ki pran plizyè mwa pou enprime.
Anjeneral, jounal ki pi prestijye yo depann sou revni ki soti nan endistri ki patwone esè klinik yo atravè piblisite ak pou achte kopi papye pibliye pou reprezantan lavant yo distribye bay klinisyen nan konferans ak seminè edikasyon medikal kontinye. Sa a entwodui konfli enterè evidan pou jounal yo pibliye. De pli zan pli, jounal sa yo aksepte lajan nan men otè yo, moun ki ap sipòte yo oswa enstitisyon yo pou piblikasyon 'aksè louvri' yo. Mwens prestijye 'journal aksè ouvè' depann prensipalman sou revni ki soti nan otè soumèt maniskri. Sa a tou entwodui yon konfli enterè yo pa rejte maniskri a. Yon seri jounal ki swadizan pèdi nan revizyon parèy rapid ki pa bon kalite pou fè lajan yo rele "journal predatè" epi yo endike sou lis jounal sa yo.
Nan etid parèy yo, done anvan tout koreksyon yo konsidere kòm lò ak swadizan yon antite ki pa negosyab. Men, nan pratik, sa a se yon bagay nan yon mit. Anjeneral, nenpòt manipilasyon done oswa konklizyon negatif kache ta te antere lè w ap ekri yon maniskri. Pli lwen, syans ti-echèl sèlman ka prezante tout done yo anvan tout koreksyon nan yon jounal pou revizyon. Sa a se paske kantite done anvan tout koreksyon ki genyen nan 'fòm rapò ka yo' (CRF) endividyèl yo e menm nan rezime rezilta esè klinik yo rele 'rapò etid klinik' (CSRs) twò volumineux. Yon maniskri soumèt prèske toujou gen sèlman yon vèsyon abreje nan done yo konplè anvan tout koreksyon. Sa a se dekri nan yon papye bòn tè nan la BMJ ki gen tit "Restore esè envizib ak abandone yo: yon apèl pou moun yo pibliye rezilta yo" [6].
Menm ak rezilta abreje/kondanse nan yon maniskri, revize done yon etid enplike nan opinyon fòmidab nan tan, esansyèlman repwodui yon deskripsyon nan etid la antye, ki ankonbran, ak pi lwen pase kapasite pifò evalyatè yo. Pwosesis revizyon an enplike nan lekti kritik travay yo soumèt ki anjeneral pa gen ladan kalkil yo oswa done anvan tout koreksyon yo itilize pou jenere rezilta yo. Done kritik sa yo jeneralman kenbe pou rezon konfidansyalite medikal, volim, oswa yo konsidere kòm pwopriyete prive.
Otè etid patwone yo anjeneral siyen akò ki pa divilgasyon ak konpayi pharmaceutique ki posede done yo. Souvan, evalyatè sèlman jwenn rezime done yo anvan tout koreksyon epi yo pa kapab swiv kalkil yo soti nan done anvan tout koreksyon nan rezilta ak konklizyon. Kidonk, gen yon eleman konfyans avèg nan sistèm nan paske done konplè anvan tout koreksyon yo raman nan maniskri a.
Nan pi bon, sistèm revizyon parèy la ap travay sou konfyans ki onore. Nan pi move li yo, sistèm nan devolve nan yon pwosesis koupon pou achte kawotchou. Souvan sistèm nan reflete patipri, teyori, paradigm ak politik chèchè yo, evalyatè yo ak editè ki enplike yo - jounal yo ka tonbe nan kan sou pwoblèm kontwovèsyal nan Medsin ak salè konba ideolojik atravè papye pibliye nan yon sistèm ki dekri kòm 'revizyon pal' ou konnen yon sèten jounal ap rejte maniskri ou sou rezon ideyolojik men yon lòt ta ka fasilman aksepte li.
Kòm editè an chèf nan The Lancet a, Sir Richard Horton te ekri nan la Medikal Journal nan Ostrali nan 2000: 'Erè a, nan kou, se te panse ke revizyon kanmarad te plis pase yon mwayen brit dekouvri akseptab - pa validite - nan yon nouvo konklizyon' [7].Revizyon parèy lite pou detekte fwod volontè ak lòt prejije mwens konsyan. San yo pa transparans done konplè, li enposib konnen ki papye ki kouvri fwod ak patipri ak ki se syans onèt.
Nan atik 2006 li a, “Peer Review; yon Pwosesis Defekte nan Kè Syans ak Jounal”, ansyen BMJ editè an chèf Smith te note sa "Revizyon kanmarad piblikasyon syantifik pafwa chwazi fwod pa chans, men jeneralman li pa yon metòd serye pou ranmase fwod kòm pwosesis la ap travay sou konfyans.". Konfye ke evalyatè yo mete nan otè yo ak konfyans editè yo ak evalyatè yo genyen nan rezònman kritik syantifik youn lòt. Se nati imen pou pa mefye kòlèg li. Smith dekri yon ti eksperyans te fè nan la BMJ pou evalye kalite pwosesis revizyon kanmarad yo, kote ekip la te antreprann etid, fè espre mete erè nan yo espere ke evalyatè yo chwazi yo ta chwazi yo. Li te rezime- 'Pandan ke pifò evalyatè yo te ranmase yon ka nan fwod la, gen kèk te ranmase okenn men enteresan, pa youn nan yo takte tout erè yo' [8].
Fè rechèch sou yon sijè kòmanse ak yon ipotèz, yon pwen depa ki baze sou konesans ki egziste deja. Ipotèz la louvri pou defye; swa gen validite li demanti oswa rekonèt. Sa a te ka a depi kòmansman metòd syantifik la. Kwayans nan lòt men an se yon konviksyon ke yon moun genyen sou yon pwoblèm, epi li kenbe ti rezon pou defi paske li baze sou anekdot, sipozisyon, devine, opinyon pèsonèl, prejije ak eksperyans. Ou swa kwè li oswa ou pa. Rezònman syantifik kritik dwe fè fas ak kwayans ak sipozisyon, souvan implicite, menm nan mitan pi bon nan syantis yo.
Nan l '2011 BMJ atik, "A Woeful Tale of the Uselessness of peer review", Smith kontinye afime pwoblèm nan: 'Prèv la, kontrèman ak opinyon an, sou revizyon parèy anvan piblikasyon yo montre ke efikasite li yo pa te demontre e ke li se ralanti, chè, lajman yon lotri, pòv nan tachte erè, patipri, anti-inovatè, ki gen tandans fè abi, epi yo pa kapab detekte fwod. Pri mondyal revizyon parèy la se $1.9 milya, epi li se yon pwosesis ki baze sou lafwa olye de prèv, ki se yon gwo ironik lè li nan kè syans.' Li fini lè l mande pou kriminalize fwod rechèch [9].
Smith, ki soti nan eksperyans long li kòm editè an chèf nan la BMJ, sijere kèk solisyon nan papye li "Journal medikal yo se yon ekstansyon nan bra maketing nan konpayi famasetik" [10]. Yo gen ladan yo pi gwo finansman piblik nan RCTs, patikilyèman nan gwo esè tèt-a-tèt, pibliye done anvan tout koreksyon sou sit entènèt ofisyèl lapolis ak jounal rekrite ekspè endepandan kòm byen ke byostatistik yo analize rezilta yo ak jounal yo Lè sa a, pibliye analiz sa yo. Nan sans, li pwopoze ke jounal yo ta dwe chanje soti nan pibliye papye rechèch nan pibliye kritik nan metodoloji rechèch, done ak rezilta yo.
Èske sa a ta ka tès litmus ke yon papye ale nan lè mond lan an jeneral ka wè yon analiz nan mond reyèl la nan metodoloji RCT ak done? Kòm optimis jan li son, li ta mande yon revolisyon konplè nan piblikasyon syantifik ak medikal nan lòd Revolisyon Koperniken an!
Referans:
1. Vyolasyon tracker endistri rezime paj: famasetik: https://violationtracker.goodjobsfirst.org/summary?major_industry_sum=pharmaceuticals
2. Ioannidis JPA. Poukisa pifò rezilta rechèch pibliye yo fo. PLoS Medicine, 30 Out 2005. https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.0020124&xid=17259,15700019,15700186,15700190,15700248
3. Heathers J. The Lancet te fè youn nan pi gwo retraksyon nan istwa modèn. Ki jan sa ka rive? Gadyen an, 5 jen 2020. https://www.theguardian.com/commentisfree/2020/jun/05/lancet-had-to-do-one-of-the-biggest-retractions-in-modern-history-how-could-this-happen
4. Godlee F. Chwa Editè a: Etid 329. BMJ, 17 Septanm 2015. https://www.bmj.com/content/351/bmj.h4973
5. NHMRC. Revizyon kanmarad. https://www.nhmrc.gov.au/funding/peer-review
6. Doshi P, Dickersin K, Healy D, Vedula SS, Jefferson T. Restoring esè envizib ak abandone: yon apèl pou moun yo pibliye rezilta yo. BMJ, 13 jen 2013. https://www.bmj.com/content/346/bmj.f2865
7. Horton R. Manje jenetikman modifye: konstènasyon, konfizyon, ak krak-up, Journal Medikal nan Ostrali, 21 fevriye 2000. https://www.mja.com.au/journal/2000/172/4/genetically-modified-food-consternation-confusion-and-crack
8. Smith R. Revizyon kanmarad: yon pwosesis defo nan kè syans ak jounal. Journal of Royal Society of Medicine, Avril 2006. https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/014107680609900414
9. Smith R. Yon istwa lapenn sou initilite revizyon kanmarad. BMJ, 11 Novanm 2011. https://blogs.bmj.com/bmj/2011/11/11/richard-smith-a-woeful-tale-of-the-uselessness-of-peer-review/
10. Smith R. Jounal medikal yo se yon ekstansyon nan bra maketing nan konpayi pharmaceutique. PLoS Medsin, 17 me 2005. https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.0020138
